<h2>VANDETANIB NUOVO FARMACO PER IL CANCRO (CAPRELSA)</h2>

Due mesi dopo la sua immissione sul mercato, la droga vandetanib per un tipo di cancro alla tiroide ha già un nome: Caprelsa.

Il farmaco non dovrebbe essere una fonte di soldi per l'azienda che produce esso, AstraZeneca, che ha sede negli Stati Uniti. Ma Caprelsa promette di essere un'opzione importante per i pazienti con tiroide inoperabile cancro midollare.

Vandetanib ridurre la progressione della malattia e migliorare la sopravvivenza in tempi di collaudo normativi. Tra 1.000-3.000 persone sono diagnosticati con cancro alla tiroide ogni anno. Un numero molto minore di pazienti è candidati per la droga.

"Questo è un ottimo prodotto per un piccolo numero di pazienti che hanno un bisogno disperato di un'altra opzione," ha detto Vogel. "Il nome è secondario".

A quanto pare, la nomina di un farmaco non è facile come un elenco di consonanti e vocali, a Margherita, tuttavia U.S. respinto diversi nomi commerciali per vandetanib fino a AstraZeneca ha dato con Caprelsa. Per una volta, la droga era ampiamente conosciuta come Zactima fino a regolatori ha deciso che un nome era molto come altre droghe.

Ulteriori informazioni su vandetanib:

Su 6 aprile 2011, il governo della Stati Uniti vandetanib (compresso vandetanib, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) compresse, un inibitore della chinasi, per il trattamento del cancro di tiroide midollare sintomatico o progressivo in pazienti con malattia unresectable, localmente avanzato o metastatico. L'uso di vandetanib in pazienti con malattia indolente, asintomatica o procedendo lentamente dovrebbe essere attentamente considerato a causa dei rischi associati con il trattamento di vandetanib.

L'approvazione è stata basata su uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, doppio-cieco in pazienti con carcinoma midollare della tiroide unresectable, localmente avanzato o metastatico. I pazienti sono stati randomizzati (2:1) di ricevere vandetanib, 300 mg/die per via orale (n = 231) o placebo (n = 100). L'obiettivo primario era la dimostrazione del miglioramento nella sopravvivenza libera da progressione (PFS) con vandetanib rispetto al placebo. Altri criteri inclusa la valutazione della sopravvivenza globale (OS) e il tasso di risposta obiettiva (ORR).

Una mejora de la SSP se observó en los pacientes que reciben vandetanib (HR = 0,35, IC 95%: 0,24, 0,53, p <0,0001). Los análisis de los subgrupos que eran sintomáticos o que habían progresado de la enfermedad en los 6 meses anteriores a la inscripción mostró resultados similares PFS: hazard ratio de 0,31 (IC 95%: 0,19 a 0,53) y 0,41 (IC 95%: 0,25 a 0,66), respectivamente . En el análisis primario PFS, el 15% de los pacientes había muerto, sin diferencia significativa se observó OS. El ORR fue del 44% frente al 1% de los pacientes aleatorizados para recibir vandetanib o placebo, respectivamente. Todas las respuestas objetivas fueron respuestas parciales. Prolongación del intervalo QT, torsades de pointes y muerte súbita se incluyen en un recuadro de advertencia. Debido a la prolongada vandetanib la vida media de 19 días, ECG y los niveles de potasio sérico, calcio, magnesio y TSH se debe obtener al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y semanas 8-12 del inicio del tratamiento y posteriormente cada 3 meses. Electrolitos y ECG puede requerir un control más frecuente en pacientes con diarrea. Sólo los prescriptores, farmacias certificadas a través del Programa de Riesgos vandetanib estrategia de evaluación de la mitigación, un programa de distribución restringida, son capaces de recetar y suministrar vandetanib. Los más comunes (≥ 20%) de grado 1-4 reacciones adversas incluyeron diarrea / colitis, erupciones cutáneas, dermatitis acneiforme, náuseas, hipertensión, dolor de cabeza, fatiga, disminución del apetito y dolor abdominal. Anormalidades de laboratorio en> 20% de los pacientes incluidos disminución de calcio, aumento de ALT, y la disminución de la glucosa. Los más comunes (≥ 5%) de grado 3-4 fueron las reacciones adversas diarrea / colitis, hipertensión y crisis hipertensiva, prolongación del intervalo QT, la fatiga y erupción cutánea. Las reacciones adversas con resultado de muerte en los pacientes que recibieron vandetanib (n = 5) fueron: insuficiencia respiratoria, paro respiratorio, neumonía por aspiración, insuficiencia cardíaca con arritmia, y la sepsis. Además, dos muertes en los pacientes que recibieron vandetanib (una muerte súbita y la muerte de un paro cardiorrespiratorio) se observaron después de los datos de corte.

La dose giornaliera raccomandata di vandetanib è di 300 mg per via orale. La dose iniziale deve essere ridotta a 200 mg in pazienti con moderata (creatinina clearance ≥ 30 &lt; 50 mL / min) e grave (clearance della creatinina &lt; 30 mL / min).